Использование дентальных имплантатов для замены отсутствующих зубов часто является идеальным способом восстановления дефектов зубного ряда. Однако, дефекты костной ткани, или плохое качество кости челюстной области зачастую сопровождается неблагоприятными последствиями, которые влекут за собой дополнительно различные хирургические манипуляции.

Часто анатомические особенности, такие как верхнечелюстная пазуха и нижнечелюстной канал, ограничивают возможность применения привычных нам имплантатов. В таких случаях необходимо создать оптимальные условия для имплантации путем наращивания альвеолярного гребня. Одним из таких способов является трансплантация аутокости, которая, однако, вызывает стрессовые и рискованные последствия для пациентов. Помимо длительного времени лечения и возможных воспалительных проявлений в зоне забора костной ткани, причиной послеоперационных осложнений в области забора кости может стать сам факт хирургического вмешательства. Кроме того, такие манипуляции приводят к увеличению расходов для пациента, связанных с процедурами по пересадке костной ткани. В качестве альтернативы могут использоваться материалы животного или синтетического происхождения самостоятельно, или в дополнение к  аллопластическим материалам. Но, при работе с ними необходимо учитывать механические, биологические и иммунологические свойства этих материалов. Поэтому, врач  должен принимать во внимание эти дополнительные хирургические меры исходя из их стоимости и  инвазивности для пациентов. Ранее, редкая возможность использования укороченных имплантатов  была связана с низким уровнем приживаемости имплантатов.

В частности,  высокая жевательная сила в районе боковых зубов ограничивала приживаемость имплантатов и их  биомеханические перспективы.  Долгое время идеальным считалась длина имплантата между 10 и 15 mm, как наиболее удачная для долгосрочного и успешного закрепления в кости. Даже среди самых выдающихся специалистов в области дентальной имплантологии пока нет единого мнения по поводу применения коротких имплантатов. К примеру, Франк Ренуар, посвятивший целую книгу существующим факторам риска в современной имплантологии, уверен в том, что короткие имплантаты (длиной менее 7 мм) вполне в состоянии справиться с ортопедической нагрузкой. На лекциях им приводится весьма спорная статистка о том, что такие имплантаты выживают гораздо чаще имплантатов с длиной 13 мм. В противовес Ренуару, крупный исследователь и практик в сфере имплантологии Карл Миш считает минимально допустимой длину имплантата  9 мм и объясняет способность имплантата к выживанию законами биомеханики. Не углубляясь в споры между светилами имплантологии, рискнем предположить, что применение коротких имплантатов возможно, в т.ч.,  как решение частных клинических случаев.

Исходя из вышеизложенного,  использование коротких имплантатов является интересной альтернативой дорогому реконструктивному лечению. Различные исследования показали, что потеря имплантата не может быть непосредственно связана с фактической длиной  имплантата. К потере имплантата приводит  сочетание таких факторов как качество костной ткани, место установки, соблюдение хирургического протокола, функциональные нарушения организма, пол пациента, длина имплантата, диаметр, технология обработки поверхности имплантата и немедленная нагрузка. Причем, отсутствие достаточного объема и надлежащего состояния костной ткани приведены в качестве наиболее существенных причин при потери имплантата. Многие исследования также показывают высокий уровень потерь имплантатов  после немедленной нагрузки.

Прогрессивное развитие дизайна и,  особенно, поверхности имплантатов с  одновременным исследованием причин их потери дают основания пересмотреть гипотезу о приживаемости имплантатов в зависимости от его длины.  Так, экспериментальные сравнительные исследования с применением имплантатов длиной 10-15 мм  не показали никакого существенного улучшения в процессе остеоинтеграции  по сравнению с применением  имплантатов длиной 7-10 мм. Более поздние эксперименты показывают, что уровень приживаемости  коротких имплантатов может достигать  95% в верхней челюсти, а, также, между 90 и 100% в нижней челюсти. 

Поэтому, если фактическая длина имплантата не играет определяющую роль в долгосрочном успехе, то особое внимание следует уделять  таким факторам, как  диаметр имплантата, его дизайн и способ обработки поверхности, влияющих на первичную и долгосрочную стабильность. Нами выбрана длина 6,5 мм как оптимальная с точки зрения соотношения длины имплантата и его коронковой части.

Тщательное планирование хирургического и ортопедического вмешательства при установке коротких имплантатов, а также использование современных операционных технологий способно оказать существенное влияние на результат лечения, сопоставимый с применением обычных имплантатов. Для практикующего врача существуют различные системы, которые предлагают различные имплантаты и методы их установки.

Специалистами компании «NIKO Dental GmbH» и компании «РУСИМПЛАНТ» разработана новая серия максимально укороченных имплантатов широкого диаметра (5,5 и 6,0 мм) для установки на участках с ограниченной высотой альвеолы. Эта конструкция оптимальна для вживления в  атрофированные фрагменты нижней и верхней челюсти с достаточной шириной поверхности. Имплантат устанавливается по обычному хирургическому протоколу с использованием существующего хирургического инструментария. Исключение составляет дополнительная финишная костная фреза конусовидной формы. При формировании костного ложа для имплантата диаметром 5,5 мм последнее сверло-формирователь должно быть  Ø 4,0 мм с прохождением на глубину примерно 5-6 мм, затем финишная фреза на всю длину. Для имплантата диаметром 6,0 мм последнее сверло-формирователь д. 4,5 мм, затем финишная фреза.  Ортопедический этап абсолютно идентичен ортопедическому протоколу при работе с имплантатами Ø 4,5; 4,6 и 5,0 мм. и предполагает использование тех же самых компонентов.

Короткие имплантаты серии «Шорт» - пример  удачного решения, которое успешно распределяет окклюзионную нагрузку с протеза на окружающую кость, при этом эффективно объединяя следующие особенности: самонарезную трехзаходную  агрессивную резьбу, обработку поверхности по технологии SLA и имплантат особого дизайна со скошенным обработанным плечом, погружаемым ниже кортикальной пластины.

Короткие имплантаты предлагают стоматологам больше возможных решений в сложных клинических случаях. Их малая длина позволяет не затрагивать жизненно важные структуры и сокращает необходимость проводить операции по костной пластике. С имплантатами серии «Шорт» понимаешь, что имплантаты большей длины не обязательно лучше. Во многих клинических случаях, короткие имплантаты являются более верным решением. Клиническая реальность такова, что у многих потенциальных пациентов имеются ограничения по высоте костного гребня. При установке длинных имплантатов верхнечелюстная пазуха и нижний альвеолярный нерв подвергаются риску. Хотя операции по костной пластике сокращают эти риски, пациенты могут неохотно соглашаться на них из-за высокой стоимости и времени, которое требуют такие операции. Кроме того, у операций по костной пластике есть свои собственные противопоказания и болезненность, что для пациента часто неприемлемо.  Имплантаты «Шорт», упрощают лечение и делают его более предсказуемым, что может повысить признание имплантации пациентами.

При использовании коротких имплантатов,   пациенты с ограниченной высотой кости во многих случаях могут избежать рисков и расходов, связанных с процедурами по пересадке кости. Кроме того, удается сэкономить время, которое потребовалось бы на заживление и снизить денежные затраты. Применять или не применять короткие имплантаты должен решать врач, исходя из конкретной клинической ситуации.

Все имплантаты этой серии имеют обработку поверхности по технологии SLA

Длина, mm Ø, mm
1.600/5 6,5 5,0
1.600 6,5 5,5
1.601 6,5 6,0

 

ИНСТРУКЦИЯ по применению стоматологических имплантатов «НИКО»

 

1.1 Краткое описание.

Система имплантатов «НИКО» подкупает врачей и зубных техников своей привлекательностью и простотой в применении. Она отвечает всем параметрам сегодняшних требований, предъявляемых к современной системе имплантатов касательно материала, дизайна и качества производства. Специальный макродизайн, обработка поверхности и оптимальная структура резьбы обеспечивают хорошую остеоинтеграцию.

1.2 Область применения.

Стоматологические имплантаты «НИКО» разработаны для внутрикостной установки на верхней и нижней челюстях. Имплантаты снабжены соответствующими ортопедическими компонентами фирмы согласно индивидуальной клинической ситуации для фиксации супраконструкции. Для установки имплантата и последующего ортопедического лечения система имплантатов «НИКО» имеет специальный набор инструментов, атачменов и дополнительных принадлежностей и приспособлений.

1.3. Показания.

Общие при потере зубов.

Дентальные имплантаты специально предусмотрены только для установки у взрослых пациентов, следовательно, после окончания роста челюстей. Речь всегда идет об имплантатах, как лучшей, естественной и надежной возможности восполнения отсутствующих зубов, так чтобы лучше всего сохранить окружающие структуры (кость и мягкие ткани).

Ксеростомия (сухая полость рта).

В этом случае так же имеются абсолютные показания к установке имплантатов, т.к. из-за сухой слизистой оболочки ношение протезов у пациентов крайне затруднено. Всего 2 имплантата полного протеза существенно повышают качество жизни таких пациентов.

Условием для долговременного успеха является регулярная индивидуальная профилактика и хорошее медицинское обслуживание у семейного врача-стоматолога.

1.4 Противопоказания.

1.4.1. Противопоказания, обусловленные состоянием пациента:

1. Общие соматические состояния, при которых имеются общие противопоказания для хирургических вмешательств и/или анестезии:

  • беременность в первые 12 недель;
  • острая декомпенсация при сердечно-сосудистых нарушениях;
  • острая печеночная/почечная недостаточность;
  • длительное лечение иммуно-супрессорными медикаментами (например, после пересадки органа).

2. Возраст пациента:

  • абсолютные противопоказания у молодых пациентов до окончания формирования роста челюстей;
  • у пациентов мужского пола младше 18-19 лет;
  • у пациентов женского пола младше 16-17 лет.

3. Сотрудничество с пациентом:

Противопоказания для имплантации существуют для пациентов, которые вследствие, например, психических отклонений, физических отклонений, серьезных психических расстройств, чрезмерного употребления алкоголя, медикаментов и приема наркотиков имеют недостаточную гигиену полости рта.

4. Заболевания пациентов:

Прогрессирующий сахарный диабет с сильным колебанием уровня сахара и диабетической ангиопатией. Однако, если диабет контролируется, то на сегодняшний день противопоказаний нет.

Заболевания (тяжелый остеопороз, рак костной ткани) требующие длительного лечения медикаментами группы бифосфонатов, являются строгими противопоказаниями для имплантации. Существует повышенный риск остеита, остеомиелита и аваскулярных некрозов костной ткани. (Остеопороз, если не проводится лечение бифосфонатами, не представляет собой противопоказание).

Лучевая терапия в области головы и шеи (если остеоинтеграция имплантатов к моменту проведения лучевой терапии завершена, то проблем не ожидается). После лучевой терапии необходим интервал в 6-8 месяцев. По окончании этого периода можно проводить имплантацию на облучаемом участке.

Пациенты-гипертоники в связи с лечением нифедипином (средство снижающее давление) имеют склонность к гиперплазии десны. Следствием является затрудненная гигиена полости рта и периимплантит, если врач заранее не обратил на это внимание.

Кроворазжижающие средства не являются противопоказанием, их использование возможно кратковременно отменить перед имплантацией.

5. Курение.

В данном случае речь идет об относительном противопоказании. Существует повышенный риск, вследствие плохого кровоснабжения десны и альвеолярного отростка, а так же в результате повышенного количества анаэробных бактерий в полости рта.

1.4.2. Местные противопоказания:

1. Недостаток костной ткани, плохой потенциал к регенерации, отсутствие мягких тканей, а так же недостаточный кровоток представляет собой относительные противопоказания. Если возможно устранить эти проблемы, то операция имплантации осуществляется без труда.

2. Чрезвычайно сильная вертикальная атрофия альвеолярного отростка со слишком большим расстоянием между гребнями и жевательной поверхностью может привести к неблагоприятному рычаговому соотношению между длиной имплантата в кости и высотой супраструктуры.

3. Сниженный вертикальный размер с малым количеством места между альвеолярным гребнем и жевательной поверхностью (антогонисты).

4. Глубокий маргинальный периодонтит так же представляет собой относительное противопоказание. Если проводится его последующее лечение и он вылечивается, то имплантация возможна.

5.Повышенная кариесогенность представляет собой относительное противопоказание. Она указывает на сильно увеличенное количество бактерий в полости рта и ее необходимо лечить путем индивидуальных соответствующих профилактических мероприятий. После этого можно проводить имплантацию.

6. Функциональные нарушения (бруксизм). Необходимо предварительно провести лечение данной дисфункции.

1.4.3. Противопоказания, связанные с деятельностью врачей и работой в помещениях клиники:

1. Имплантацию можно проводить только в лечебных помещениях практики, в которых обеспечивается тщательная гигиена.

2. Имплантация должна проводиться только в лечебных помещениях практики, в которых можно предложить своим пациентам соответствующее наблюдение после операции, т.е. отделение для проведения индивидуальной профилактики и повторных приемов больного для контроля.

3. Имплантация должна проводиться только соответствующе подготовленным специалистом с достаточным клиническим опытом обычной хирургической работы.

4. К позднее изготовленным супраструктурам со стороны врача и зубного техника должно предъявляться повышенное требование в отношении точности изготовления (краевое прилегание, окклюзия, возможность гигиены и т.д.).

1.5. Вид поставки.

Все дентальные имплантаты поставляются в стерильной упаковке и подвергаются стерилизации с помощью зарекомендовавшего себя метода гамма-стерилизации. Все стерильные продукты обозначены словом СТЕРИЛЬНО и для одноразового использования снабжены пометкой об истечении срока годности на этикетке. Не использовать стерильные продукты, если упаковка нарушена или ранее была вскрыта. Не подвергать новой стерилизации или автоклавированию. Остальные компоненты системы имплантатов «НИКО» поставляются в нестерильном виде.

1.6. Особые указания.

Система имплантатов «НИКО» отпускается исключительно врачам-стоматологам, зубным техника или стоматологическим клиникам по их заказу. Она может использоваться только врачами прошедшими соответствующую подготовку. Перед применением пользователь должен убедиться, что проработал информацию по использованию системы и принял к сведению. Однако данное руководство не отражает всех возможных ситуаций при использовании системы имплантатов. Она может применяться только при наличии знаний по компонентам системы. При этом могут допускаться к применению только оригинальные компоненты. Перед использованием системы имплантатов «НИКО» каждого пациента необходимо тщательно обследовать и проинформировать.

1.7. Меры предосторожности.

1.7.1. Меры предосторожности при лечении, хирургический этап:

При дооперационном планировании важно провести определение вертикального размера, т.е. действительное наличие пространства между альвеолярным лимбом и зубами-антогонистами, чтобы убедиться, что имеющееся место достаточно для постановки предполагаемого абатмента и готовой коронки. Этот параметр для каждого пациента и каждого абатмента различен и перед установкой каждого имплантата должен быть тщательно проконтролирован. Окончательная конструкция должна быть спланирована перед установкой дентальных имплантатов. Необходимо проводить достаточное и постоянное орошение зоны операции холодным физиологическим раствором, для того, чтобы предупредить повреждение костной ткани. Это является обязательным условием для проведения всех этапов работы. Следует избегать оказания чрезмерного давления во время препарирования ложа для имплантата, поскольку скорость сверления зависит от используемого инструмента и от используемой техники.

Для хирургических вмешательств в костной ткани могут использоваться только острые инструменты наивысшего качества. Минимизация травмы костной ткани и прилежащих тканей повышает вероятность успешной остеоинтеграции.

1.7.2. Меры предосторожности при лечении, ортопедический этап:

Продолжительность времени заживления зависит от качества костной ткани в зоне имплантации, реакции тканей на имплантат, а так же мнения хирурга о плотности ткани пациента к моменту хирургического вмешательства. В период фазы вживления следует избегать нагрузок на имплантаты.

2.0. Общий порядок действий перед установкой имплантата:

  1. После щадящего раскрытия десны и подготовки альвеолярного гребня, с помощью шаровидного бора и/или костной фрезы или пикообразной фрезы намечается оптимальное место и направление имплантационного ложа. Рекомендуемое число оборотов - 1400 оборотов в минуту.

  2. Затем проводится пилотное сверление с помощью сверла-формирователя (d=2,5 мм). Чтобы определить глубину сверления, сверло имеет маркировку глубины сверления соответственно длине имплантатов ( 8; 10; 11,5; 13; 15 мм). Рекомендуемое число оборотов 800 - оборотов в минуту.
  3. Далее с помощью сверла-формирователя (d=2,75 мм) расширяется пилотное отверстие. Рекомендуемое число оборотов 800 - оборотов в минуту.
  4. Затем проводят окончательное сверление до необходимого диаметра имплантата. При окончательном диаметре имплантата, например 3,5 мм применяется финальное сверло d=3,0 мм. Рекомендуемое число оборотов 800 - оборотов в минуту.
  5. При диаметре имплантата больше 3,5 мм в распоряжении имеются сверла-формирователи 3,5; 4,0 и 4,5 мм. При этом сначала используются сверла более маленького диаметра, далее по восходящей. При очень плотном типе кости можно использовать сверла промежуточного этапа диаметром 3,35; 3,75; 4,35 и 4,75 мм. Рекомендуемое число оборотов 800 - оборотов в минуту.
  6. Следует обратить внимание на щадящую подготовку ложа для имплантата используя интенсивное охлаждение без напора. Это применимо относительно всех диаметров имплантатов.
  7. Перед установкой, из упаковки вместе с имплантатом вынимается держатель имплантата (транспортный штифт), затем имплантат устанавливается в сформированное имплантационное ложе и фиксируется вручную на 1-2 оборота.
  8. После чего, при помощи ключа-имплантатовода и реверсивного или динамометрического ключа с усилием 20-25 Н/см имплантат устанавливается в свое окончательно положение.
  9. Перед наложением швов, в имплантат закручивается винт-заглушка (максимальное усилие 15 Н/см) с помощью вспомогательного инструмента (ключа 1,2 мм).

3.0. Используемые символы на упаковке:

Дата изготовления
Номер заказа
Номер партии
Стерилизация методом гамма-облучения
Использовать до
Обратить внимание на инструкцию по применению
Не использовать повторно!

Производитель:

NIKO DENTAL GmbH, Altes Schützenhüttengässchen, 45, Germany, D-60599.

Производитель устанавливает гарантию на качество, комплектность и стерильность продукта, соответствующее сертификату EN ISO 13485:2003 + AC:2009, Директиве 93/42/ЕЕС и сертификату ЕС 0297 (регистрационный номер 495947 MR2), сроком 5 лет.

Система имплантатов имеет европейский, российский и украинский сертификаты.

Установка имплантата серии «Шорт»

фото 1. Клиническая ситуация во рту у пациента до операции. фото 2. Удален 16-й зуб. фото 3. Установлен имплантат серии «Шорт» 5,5х6,5 мм. фото 4. Cделан слепок с помощью трансфера для открытой ложки фото 5. Гипсовая модель с установленным абатментом фото 6. Гипсовая модель с установленной коронкой фото 7. Рентгеновский снимок после завершения работ по протезированию