В последнее время идея одноэтапной имплантации и немедленной нагрузки на ортопедические конструкции, установленные на имплантатах, получает все большую популярность среди стоматологов. Это объясняется преимуществами, которые дает одноэтапная имплантация и немедленная нагрузка. Отсутствие второго этапа операции, возможность установки временной конструкции сразу после операции позволяет сократить сроки лечения, а также снизить дискомфорт для пациента.

Остеоинтеграция и благоприятный долгосрочный результат достижимы при установке имплантатов с использованием атравматичной хирургической методики, исключающей подвижность имплантатов сразу после их установки, и при стабилизации имплантатов таким образом, чтобы оказываемая нагрузка не вызывала подвижность во время функционирования.

Клиническими условиями для выполнения одноэтапной имплантации являются:

1) кость хорошего качества (I или II типа);
2) адекватная ширина и высота кости (достаточная для установки имплантата диаметром до 3,5 мм и длиной  до 15 мм;
3) адекватная зона прикрепленной десны (не меньше 3 мм);
4) наличие соседних зубов, которые могли бы защитить имплантат от окклюзионной нагрузки и, таким образом, исключить его из функции, способной вызвать подвижность;
5) возможность полностью стабилизировать имплантат в момент установки.

При одноэтапной установке имплантатов сначала откидывают лоскут, затем, по стандартной методике, подготавливают ложе для введения имплантата нужного диаметра и длины. В эстетически важной области доктор может использовать временный съемный протез, предварительно высверленный изнутри во избежание нагрузки на приживляющийся имплантат.

После того как одноэтапная имплантация стала рутинно и успешно применяться в практике, следующим шагом стали попытки немедленного протезирования. Концепция немедленного протезирования заключается в прикреплении  фиксированных временных протезов сразу после установки имплантатов и не является новой. Новым является то, что большинства отторжений при одноэтапной имплантации можно избежать, тщательно следуя некоторым ключевым требованиям.

Отметим, что одноэтапная имплантация и немедленное протезирование показаны не только при наличии здорового (зажившего) альвеолярного гребня. Часто при удалении зубов нижней челюсти есть возможность установить имплантаты в лунки сразу после экстракции, затем фиксировать абатменты, ушить лоскуты и цементировать временный протез. В подобных случаях имплантаты должны быть длиннее корней зубов, улучшая соотношение внутрикостной и внекостной части конструкции и обеспечивая лучшую стабильность.

Наконец, давайте обсудим возможность использования так называемой безлоскутной методики или установки имплантатов без откидывания лоскута, что впоследствии приводило к необходимости наложения швов. Отсутствие лоскутов снижает дискомфорт у пациентов в послеоперационном периоде. Более того, оставляя надкостницу интактной с вестибулярной и оральной стороны гребня, методика позволяет обеспечить лучшее кровоснабжение области, снижая вероятность резорбции кости.

При использовании методики без откидывания лоскута для удаления десны над краем гребня в области установки имплантата применяют перфоратор. Перед применением перфоратора с помощью остеометра клиницисту рекомендуется измерить вестибулярно-оральное расстояние кости в трех точках: верхушка гребня, область середины предполагаемого имплантата, область верхушки предполагаемого имплантата. Подобные измерения позволят выявить наличие впадин на поверхности кости. При обнаружении впадины более чем на 15° рекомендовано откидывать лоскуты по традиционной методике для обеспечения лучшей визуализации во время установки имплантата. В случае отсутствия выраженных вдавлений с помощью перфоратора и кюреты удаляют десневую пробку и оголяют кость. Для пенетрации кортикальной пластины используют шаровидный бор, а после него пилотное сверло. Затем проводят установку имплантата по стандартной методике.

Методику установки имплантата без откидывания лоскута можно применять в комбинации с одноэтапной установкой или немедленным протезированием. Наряду с принципами, которым необходимо следовать при выполнении обеих методик, в случае установки имплантата без откидывания лоскута нужно принимать во внимание несколько дополнительныхфакторов:

1) наличие большей зоны кератинизированной ткани (по меньшей мере, 5 мм), поскольку методика подразумевает иссечение некоторого количества прикрепленной десны;

2) наличие большей ширины кости (по меньшей мере, 4,5 мм) при отсутствии вдавлений более 15°. Так как, по сравнению с традиционной методикой, визуализация снижена, гораздо труднее убедиться в том, что имплантат установлен по середине гребня. Большая ширина гребня обеспечивает клиницисту большую свободу действий.

При правильной оценке клинической ситуации одноэтапная имплантация и немедленное протезирование без откидывания лоскута являются надежными методами лечения и имеют значительные преимущества для пациентов.

Одноэтапная имплантация, немедленное протезирование и установка имплантатов без откидывания лоскута могут иметь высокий коэффициент приживления, сравнимый с результатами традиционной двухэтапной методики установки имплантатов, при правильном выборе пациентов с хорошим качеством кости, адекватной зоны кератинизированной десны, достаточной высотой и шириной альвеолярного отростка. Вследствие снижения дискомфорта и сокращения общего срока лечения все методики повышают вероятность получения согласия пациента.

Геометрия формы имплантата серии «Соло» способствует идеальной установке имплантата. К
особенностям данной серии можно отнести:

  • монолитную структуру из титана марки Grade 4;
  • самонарезующуюся резьбу и, как результат, отличную первичную стабильность;
  • атравматичное введение имплантата с минимальным усилием;
  • уплотнение костной ткани во всех направлениях и по всей длине имплантата;
  • мелкую пришеечную резьбу обеспечивающую оптимальное распределение нагрузки и более
  • низкие показатели напряжения в сравнении с аналогичными конструкциями.

 

Все имплантаты этой серии имеют обработку поверхности по технологии SLA

Одноэтапные имплантаты с шаровидной головой

Длина, mm Диаметр, mm
1.511 10 2,5
1.513 13
1.514 15

Одноэтапные имплантыты с конусовидной головой

Длина, mm Диаметр, mm
1.411 10 2,5
1.413 13
1.414 15

Инструменты и приспособления

№ 3.300

Ø2.0мм

Сверло для одноэтапных имплантантов

№ 1.405 (короткий)

№ 1.405 (длинный)

Ключ для установки имплантатов

№ 1.505

Колпачок стальной для имплантатов

№ 1.504

Колпачок ретенционный для имплантатов

№ 1.42

Колпачок слепочный для имплантатов
с конической головкой Ø2.5мм

№ 1.52

Колпачок слепочный для имплантатов
с сферической головкой Ø2.5мм

Одноэтапные имплантаты диаметром 3,0 мм

Одноэтапные имплантаты с шаровидной головой

Длина, mm Диаметр, mm
1.516 10 3,0
1.517 11,5
1.518 13

Имплантаты с конусовидной головой

Длина, mm Диаметр, mm
1.416 10 3,0
1.417 11,5
1.418 13

Инструменты и приспособления

№ 3.301

Ø2.5мм

Сверло для одноэтапных имплантантов

№ 1.405-3,0 (короткий)

№ 1.405-3,0 (длинный)

Ключ для установки имплантатов

№ 1.506

Колпачок стальной для имплантатов

№ 1.507

Колпачок ретенционный для имплантатов

№ 1.43

Колпачок слепочный для имплантатов
с конической головкой Ø3.0мм

№ 1.53

Колпачок слепочный для имплантатов
с сферической головкой Ø3.0мм

Одноэтапные имплантаты диаметром 3,5 мм

Одноэтапные имплантаты с шаровидной головой

Длина, mm Диаметр, mm
1.521 10 3,5
1.522 11,5
1.523 13
1.524 15

Имплантаты с конусовидной головой

Длина, mm Диаметр, mm
1.421 10 3,5
1.422 11,5
1.423 13
1.424 15

Инструменты и приспособления

№ 3.303

Ø 3.0 мм

Сверло для одноэтапных имплантантов

№ 1.405-3,5 (короткий)

№ 1.405-3,5L (длинный)

Ключ для установки имплантатов

№ 1.506

Колпачок стальной для имплантатов

№ 1.507

Колпачок ретенционный для имплантатов

№ 1.43

Колпачок слепочный для имплантатов
с конической головкой Ø3.5мм

№ 1.53

Колпачок слепочный для имплантатов
с сферической головкой Ø3.5мм

 

ИНСТРУКЦИЯ по применению стоматологических имплантатов «НИКО»

1.1 Краткое описание.

Система имплантатов «НИКО» подкупает врачей и зубных техников своей привлекательностью и простотой в применении. Она отвечает всем параметрам сегодняшних требований, предъявляемых к современной системе имплантатов касательно материала, дизайна и качества производства. Специальный макродизайн, обработка поверхности и оптимальная структура резьбы обеспечивают хорошую остеоинтеграцию.

1.2 Область применения.

Стоматологические имплантаты «НИКО» разработаны для внутрикостной установки на верхней и нижней челюстях. Имплантаты снабжены соответствующими ортопедическими компонентами фирмы согласно индивидуальной клинической ситуации для фиксации супраконструкции. Для установки имплантата и последующего ортопедического лечения система имплантатов «НИКО» имеет специальный набор инструментов, атачменов и дополнительных принадлежностей и приспособлений.

1.3. Показания.

Общие при потере зубов.

Дентальные имплантаты специально предусмотрены только для установки у взрослых пациентов, следовательно, после окончания роста челюстей. Речь всегда идет об имплантатах, как лучшей, естественной и надежной возможности восполнения отсутствующих зубов, так чтобы лучше всего сохранить окружающие структуры (кость и мягкие ткани).

Ксеростомия (сухая полость рта).

В этом случае так же имеются абсолютные показания к установке имплантатов, т.к. из-за сухой слизистой оболочки ношение протезов у пациентов крайне затруднено. Всего 2 имплантата полного протеза существенно повышают качество жизни таких пациентов.

Условием для долговременного успеха является регулярная индивидуальная профилактика и хорошее медицинское обслуживание у семейного врача-стоматолога.

1.4 Противопоказания.

1.4.1. Противопоказания, обусловленные состоянием пациента:

1. Общие соматические состояния, при которых имеются общие противопоказания для хирургических вмешательств и/или анестезии:

  • беременность в первые 12 недель;
  • острая декомпенсация при сердечно-сосудистых нарушениях;
  • острая печеночная/почечная недостаточность;
  • длительное лечение иммуно-супрессорными медикаментами (например, после пересадки органа).

2. Возраст пациента:

  • абсолютные противопоказания у молодых пациентов до окончания формирования роста челюстей;
  • у пациентов мужского пола младше 18-19 лет;
  • у пациентов женского пола младше 16-17 лет.

3. Сотрудничество с пациентом:

Противопоказания для имплантации существуют для пациентов, которые вследствие, например, психических отклонений, физических отклонений, серьезных психических расстройств, чрезмерного употребления алкоголя, медикаментов и приема наркотиков имеют недостаточную гигиену полости рта.

4. Заболевания пациентов:

Прогрессирующий сахарный диабет с сильным колебанием уровня сахара и диабетической ангиопатией. Однако, если диабет контролируется, то на сегодняшний день противопоказаний нет.

Заболевания (тяжелый остеопороз, рак костной ткани) требующие длительного лечения медикаментами группы бифосфонатов, являются строгими противопоказаниями для имплантации. Существует повышенный риск остеита, остеомиелита и аваскулярных некрозов костной ткани. (Остеопороз, если не проводится лечение бифосфонатами, не представляет собой противопоказание).

Лучевая терапия в области головы и шеи (если остеоинтеграция имплантатов к моменту проведения лучевой терапии завершена, то проблем не ожидается). После лучевой терапии необходим интервал в 6-8 месяцев. По окончании этого периода можно проводить имплантацию на облучаемом участке.

Пациенты-гипертоники в связи с лечением нифедипином (средство снижающее давление) имеют склонность к гиперплазии десны. Следствием является затрудненная гигиена полости рта и периимплантит, если врач заранее не обратил на это внимание.

Кроворазжижающие средства не являются противопоказанием, их использование возможно кратковременно отменить перед имплантацией.

5. Курение.

В данном случае речь идет об относительном противопоказании. Существует повышенный риск, вследствие плохого кровоснабжения десны и альвеолярного отростка, а так же в результате повышенного количества анаэробных бактерий в полости рта.

1.4.2. Местные противопоказания:

1. Недостаток костной ткани, плохой потенциал к регенерации, отсутствие мягких тканей, а так же недостаточный кровоток представляет собой относительные противопоказания. Если возможно устранить эти проблемы, то операция имплантации осуществляется без труда.

2. Чрезвычайно сильная вертикальная атрофия альвеолярного отростка со слишком большим расстоянием между гребнями и жевательной поверхностью может привести к неблагоприятному рычаговому соотношению между длиной имплантата в кости и высотой супраструктуры.

3. Сниженный вертикальный размер с малым количеством места между альвеолярным гребнем и жевательной поверхностью (антогонисты).

4. Глубокий маргинальный периодонтит так же представляет собой относительное противопоказание. Если проводится его последующее лечение и он вылечивается, то имплантация возможна.

5.Повышенная кариесогенность представляет собой относительное противопоказание. Она указывает на сильно увеличенное количество бактерий в полости рта и ее необходимо лечить путем индивидуальных соответствующих профилактических мероприятий. После этого можно проводить имплантацию.

6. Функциональные нарушения (бруксизм). Необходимо предварительно провести лечение данной дисфункции.

1.4.3. Противопоказания, связанные с деятельностью врачей и работой в помещениях клиники:

1. Имплантацию можно проводить только в лечебных помещениях практики, в которых обеспечивается тщательная гигиена.

2. Имплантация должна проводиться только в лечебных помещениях практики, в которых можно предложить своим пациентам соответствующее наблюдение после операции, т.е. отделение для проведения индивидуальной профилактики и повторных приемов больного для контроля.

3. Имплантация должна проводиться только соответствующе подготовленным специалистом с достаточным клиническим опытом обычной хирургической работы.

4. К позднее изготовленным супраструктурам со стороны врача и зубного техника должно предъявляться повышенное требование в отношении точности изготовления (краевое прилегание, окклюзия, возможность гигиены и т.д.).

1.5. Вид поставки.

Все дентальные имплантаты поставляются в стерильной упаковке и подвергаются стерилизации с помощью зарекомендовавшего себя метода гамма-стерилизации. Все стерильные продукты обозначены словом СТЕРИЛЬНО и для одноразового использования снабжены пометкой об истечении срока годности на этикетке. Не использовать стерильные продукты, если упаковка нарушена или ранее была вскрыта. Не подвергать новой стерилизации или автоклавированию. Остальные компоненты системы имплантатов «НИКО» поставляются в нестерильном виде.

1.6. Особые указания.

Система имплантатов «НИКО» отпускается исключительно врачам-стоматологам, зубным техника или стоматологическим клиникам по их заказу. Она может использоваться только врачами прошедшими соответствующую подготовку. Перед применением пользователь должен убедиться, что проработал информацию по использованию системы и принял к сведению. Однако данное руководство не отражает всех возможных ситуаций при использовании системы имплантатов. Она может применяться только при наличии знаний по компонентам системы. При этом могут допускаться к применению только оригинальные компоненты. Перед использованием системы имплантатов «НИКО» каждого пациента необходимо тщательно обследовать и проинформировать.

1.7. Меры предосторожности.

1.7.1. Меры предосторожности при лечении, хирургический этап:

При дооперационном планировании важно провести определение вертикального размера, т.е. действительное наличие пространства между альвеолярным лимбом и зубами-антогонистами, чтобы убедиться, что имеющееся место достаточно для постановки предполагаемого абатмента и готовой коронки. Этот параметр для каждого пациента и каждого абатмента различен и перед установкой каждого имплантата должен быть тщательно проконтролирован. Окончательная конструкция должна быть спланирована перед установкой дентальных имплантатов. Необходимо проводить достаточное и постоянное орошение зоны операции холодным физиологическим раствором, для того, чтобы предупредить повреждение костной ткани. Это является обязательным условием для проведения всех этапов работы. Следует избегать оказания чрезмерного давления во время препарирования ложа для имплантата, поскольку скорость сверления зависит от используемого инструмента и от используемой техники.

Для хирургических вмешательств в костной ткани могут использоваться только острые инструменты наивысшего качества. Минимизация травмы костной ткани и прилежащих тканей повышает вероятность успешной остеоинтеграции.

1.7.2. Меры предосторожности при лечении, ортопедический этап:

Продолжительность времени заживления зависит от качества костной ткани в зоне имплантации, реакции тканей на имплантат, а так же мнения хирурга о плотности ткани пациента к моменту хирургического вмешательства. В период фазы вживления следует избегать нагрузок на имплантаты.

2.0. Общий порядок действий перед установкой имплантата:

  1. После щадящего раскрытия десны и подготовки альвеолярного гребня, с помощью шаровидного бора и/или костной фрезы или пикообразной фрезы намечается оптимальное место и направление имплантационного ложа. Рекомендуемое число оборотов - 1400 оборотов в минуту.

  2. Затем проводится пилотное сверление с помощью сверла-формирователя (d=2,5 мм). Чтобы определить глубину сверления, сверло имеет маркировку глубины сверления соответственно длине имплантатов ( 8; 10; 11,5; 13; 15 мм). Рекомендуемое число оборотов 800 - оборотов в минуту.
  3. Далее с помощью сверла-формирователя (d=2,75 мм) расширяется пилотное отверстие. Рекомендуемое число оборотов 800 - оборотов в минуту.
  4. Затем проводят окончательное сверление до необходимого диаметра имплантата. При окончательном диаметре имплантата, например 3,5 мм применяется финальное сверло d=3,0 мм. Рекомендуемое число оборотов 800 - оборотов в минуту.
  5. При диаметре имплантата больше 3,5 мм в распоряжении имеются сверла-формирователи 3,5; 4,0 и 4,5 мм. При этом сначала используются сверла более маленького диаметра, далее по восходящей. При очень плотном типе кости можно использовать сверла промежуточного этапа диаметром 3,35; 3,75; 4,35 и 4,75 мм. Рекомендуемое число оборотов 800 - оборотов в минуту.
  6. Следует обратить внимание на щадящую подготовку ложа для имплантата используя интенсивное охлаждение без напора. Это применимо относительно всех диаметров имплантатов.
  7. Перед установкой, из упаковки вместе с имплантатом вынимается держатель имплантата (транспортный штифт), затем имплантат устанавливается в сформированное имплантационное ложе и фиксируется вручную на 1-2 оборота.
  8. После чего, при помощи ключа-имплантатовода и реверсивного или динамометрического ключа с усилием 20-25 Н/см имплантат устанавливается в свое окончательно положение.
  9. Перед наложением швов, в имплантат закручивается винт-заглушка (максимальное усилие 15 Н/см) с помощью вспомогательного инструмента (ключа 1,2 мм).

3.0. Используемые символы на упаковке:

Дата изготовления
Номер заказа
Номер партии
Стерилизация методом гамма-облучения
Использовать до
Обратить внимание на инструкцию по применению
Не использовать повторно!

Производитель:

NIKO DENTAL GmbH, Altes Schützenhüttengässchen, 45, Germany, D-60599.

Производитель устанавливает гарантию на качество, комплектность и стерильность продукта, соответствующее сертификату EN ISO 13485:2003 + AC:2009, Директиве 93/42/ЕЕС и сертификату ЕС 0297 (регистрационный номер 495947 MR2), сроком 5 лет.

Система имплантатов имеет европейский, российский и украинский сертификаты.

Установка съемного протеза на двух имплантатах СОЛО














Съемный протез на 2-х имплантатах Съемный протез на 2-х имплантатах Съемный протез на 2-х имплантатах Съемный протез на 2-х имплантатах Съемный протез на 2-х имплантатах Съемный протез на 4-х имплантатах Съемный протез на 4-х имплантатах Съемный протез на 4-х имплантатах Съемный протез на 4-х имплантатах Съемный протез на 4-х имплантатах